目前，深部經顱磁刺激技術已經獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）針對不同適應癥的的多項認證資質！

?2013年，FDA批準DTMS系統H1線圈用于治療難治性抑郁癥。

?2018年，FDA批準DTMS系統H7線圈用于治療強迫癥。

?2020年，FDA批準DTMS系統H4線圈用于治療吸煙成癮。

?2021年，FDA批準DTMS系統H1線圈用于治療焦慮性抑郁癥。

2013年意大利米蘭圣拉斐爾醫院Raffaella Chieffo等采用隨機雙盲對照交叉實驗方法比較了深部經顱磁刺激（dTMS）高頻和低頻方式刺激右側額下回（R-IFG）治療慢性期卒中失語癥患者的療效，發現高頻刺激治療效果更理想。此項成果題為：Excitatory deep transcranial magnetic stimulation with H-coil over the right homologous Broca's region improves naming in chronic post-stroke aphasia，發表于期刊 Neurorehabilitation andNeural Repair。

文獻簡介

隨機雙盲對照交叉試驗。

5名首發卒中、左半球損傷、右優勢手的慢性期失語癥患者隨機接受高頻（10Hz）、低頻（1Hz）和對照（sham）DTMS刺激 3 次，每次間隔 6 天為洗脫期，每次治療前后進行命名任務測試用以激活語言命名環路和驗證DTMS刺激效果是否清除。

命名任務：使用Presentation軟件在筆記本電腦屏幕上隨機顯示了260張標準化的物體圖像。每張圖片顯示5秒鐘，在兩個連續的圖片之間有6秒鐘的黑屏顯示。患者被要求在圖像出現在屏幕上的5秒內說出圖片的名稱。如果命名發生在這個時間限制之后，答案將被認為是錯誤的。錯誤的回答包括失語、語音和詞匯錯誤以及新詞。

刺激方案：H線圈，右側額下回（R-IFG，手部運動區靶點前移5cm旁開1.5cm），100%RMT（左手），①高頻方案，10Hz，刺激2s，間隔20s，40個脈沖串，800脈沖；②低頻方案，1Hz，900脈沖；③對照方案：偽刺激線圈，隨機采用高頻或低頻方案。

洗脫期將治療效果完美清除；與基線測試相比，10Hz DTMS治療后患者命名正確率顯著提高（p=0.042）；與10Hz DTMS治療前相比，治療后患者命名正確率顯著提高（p=0.043）；與1Hz DTMS治療后相比，10Hz DTMS治療后患者命名正確率更具統計學意義（p=0.043）。

?3. 結論概述

①高頻經顱磁刺激右側大腦語言功能區可能是更好的選擇。盡管以往TMS治療認為應使用低頻刺激降低右側半球興奮性達到治療語言功能目的，該研究證明了使用H線圈進行高頻刺激右側額下回可提高慢性期失語癥患者的命名功能。

②治療前后進行命名任務測試的方式提示經顱磁刺激結合功能訓練可能對于恢復語言功能更有效。被試命名能力的持續改善可能與10Hz的經顱磁刺激和命名任務的綜合效應有關，偽刺激后患者命名測試較刺激前有提高但無統計學意義，治療前進行命名測試不僅起到了評估洗脫效果還起到了激活語言環路的功能，這為臨床實踐提供依據。

③治療效果與病人的結構損傷程度密切相關。該研究中唯一一個接受高頻刺激無改善的病人僅存在未累及皮層的皮層下中風，而應答效果最好的病人5有較大累及皮層的損傷區域且治療前語言功能缺失嚴重。

④H線圈用于失語癥治療可能更多是通過腦網絡發揮作用的。H線圈的作用特點是刺激更深范圍更廣，刺激范圍大這可能與經顱電刺激的作用方式相似并且在同類型實驗中得到了驗證，H線圈刺激效果更深可能是通過激活皮質及深層腦區白質束的軸突促進半球內及半球間的語言腦網絡功能的。

聲明   

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參考文獻：Chieffo R, Ferrari F, Battista P, et al. Excitatory deep transcranial magnetic stimulation with H-coil over the right homologous Broca's region improves naming in chronic post-stroke aphasia. Neurorehabil Neural Repair. 2014;28(3):291-298. doi:10.1177/1545968313508471