| 英智科技&BrainsWay | 全球獨創(chuàng)深部經顱磁刺激系統(tǒng)dTMS H線圈，作為核心干預工具之一，成功助力以色列本-古里安大學Abraham Zangen教授團隊。該團隊利用H7線圈開展的深部經顱磁刺激治療強迫癥臨床研究，成果發(fā)表于神經調控領域權威期刊《Brain Stimulation》（IF:9.7）。此項研究首次驗證了高頻dTMS靶向內側前額葉（mPFC）及前扣帶皮層(ACC)可顯著改善難治性強迫癥癥狀，且療效持續(xù)較長時間；同時發(fā)現療效與錯誤相關負電位（ERN）的增強顯著相關，為強迫癥治療提供了客觀電生理生物標志物。 |
強迫癥（Obsessive-compulsive disorder，OCD）是一種以反復、持久出現的強迫思維和（或）強迫行為為基本特征的精神障礙。強迫思維是以刻板的形式反復進入患者意識領域的表象或意向，強迫行為則是反復出現的刻板行為或儀式動作。患者明知這些思維和（或）動作沒有現實意義、沒有必要、多余；患者有強烈的擺脫欲望，但卻無法控制，因而感到十分苦惱。這類疾病在精神障礙中以病因復雜、表現形式多樣、病程遷延為突出特點。
世界范圍內報告的強迫癥終生患病率為0.8%～3.0%。國內報告的強迫癥時點患病率為0.1%～0.3%，終生患病率為0.26%～0.32%，且30-60%的強迫癥患者對藥物治療或認知行為治療（CBT）反應不充分。
由英智科技與以色列BrainsWay公司聯合開發(fā)的深部重復性經顱磁刺激（Deep Transcranial magnetic stimulation, DTMS）系統(tǒng)，利用其特殊設計的H7線圈來刺激與OCD病理生理學相關的內側前額葉和前扣帶回皮質區(qū)域以誘導神經元去極化，進而達到改善及治療強迫癥的目的，此項技術在2018年已通過FDA認證。
▲英智科技深部經顱磁H線圈簡介。
2018年2月，以色列特拉維夫大學的Lior Carmi等發(fā)表文章，研究了DTMS作用于內側前額葉皮質-前扣帶皮質（mPFC-ACC）是否可以改善OCD癥狀并將此項研究：Clinical and electrophysiological outcomes of deep TMS over themedial prefrontal and anterior cingulate cortices in OCD patients發(fā)表在知名期刊Brain Stimulation雜志。
文獻簡介
? 1. 方法
研究選取41名OCD被試進行5周治療，治療在 Chaim Sheba醫(yī)療中心進行（2012-2014），該研究得到了當地機構審查委員會和以色列衛(wèi)生部的批準。
納入標準：18-65歲，DSM-IV診斷為OCD、耶魯-布朗強迫癥嚴重程度量表（YBOCS）得分≥20，認知行為治療（CBT）處于持續(xù)治療階段，入選前已進行為期8周藥物治療（SSRI）并在DTMS治療期間不中斷；排除標準：有任何其他精神疾病或當前處于抑郁階段。
參與被試隨機劃分為低頻治療組（1Hz，n=8）、高頻治療組（20Hz，n=16）和對照組（sham，n=14），每組接受每周5次，為期5周（共計25次）DTMS治療，每次治療前需接受OCD癥狀激發(fā)刺激。分別在治療前、治療每周結束后、治療后1周、治療后1月進行YBOCS和臨床整體嚴重度（CGI-I）測量。
OCD癥狀激發(fā)刺激：研究表明當目標環(huán)路激活時，DTMS作用效果更明顯。在每次DTMS治療前由專門人員進行個性化OCD激發(fā)刺激。
DTMS：確定下肢運動皮質觸發(fā)點及靜息運動閾值（RMT），向前4cm即為刺激點。HF組和LF組采用刺激強度分別為100%RMT、110%RMT，不同強度是出于安全考慮。HF組刺激頻率20Hz，刺激時間2s，間隔20s，共2000脈沖；LF組刺激頻率1Hz，刺激時間1s，間隔1s，共900脈沖；對照組隨機模擬HF或LF刺激方案。
? 2. 結果
無嚴重不良事件發(fā)生，參與者可以很好耐受治療方案，僅有4人發(fā)生頭痛（3人來自HF組）和疲勞（1人來自對照組）反應。中期對比發(fā)現，各組與治療前比較發(fā)現HF組有改善趨勢，但LF組無改善趨勢且有2人YBOCS得分升高，另由于被試招募來源和周期限制遂取消LF組。
YBOCS
YBOCS得分對比發(fā)現，與對照組相比，HF組得分在治療第4周（p<0.01）、第5周（p<0.01）存在統(tǒng)計學差異。 經過5周治療后，HF組7人（占比7/16=43.75%）、對照組1人（占比1/14=7.14%）YBOCS得分較治療前降低30%，達到應答標準；以更嚴格的35%的應答標準觀察占比為HF組5人（占比5/16=29.41%）、對照組1人（占比1/14=7.14%）。治療后1周隨訪測評，符合YBOCS得分降低30%應答標準占比為HF組5人（占比5/11=45.45%）、對照組1人（占比1/13=7.69%）。治療后1月隨訪測評，符合YBOCS得分降低30%應答標準占比為HF組4人（占比4/9=44.44%）、對照組無應答者（總人數9人）。
▲接受DTMS治療后，OCD患者刺激應答數據（YBOCS得分≤30%）。
CGI-I
CGI-I得分對比發(fā)現， 經過5周治療后，HF組11人（占比11/16=64.7%）、對照組1人（占比1/14=7.14%）CGI-I得分≤2，達到應答標準。治療后1周隨訪測評，符合CGI-I得分≤2應答標準占比為HF組7人（占比7/11=63.63%）、對照組1人（占比1/13=7.69%）。治療后1月隨訪測評，符合YBOCS得分降低30%應答標準占比為HF組5人（占比5/9=55.55%）、對照組3人（占比3/9=33.33%）。
▲接受DTMS治療后，OCD患者刺激應答數據（CGI-I得分≤2）。
? 3. 結論概述
此研究表明，在激發(fā)試驗后使用深部經顱磁對mPFC-ACC進行高頻刺激是一種安全有效的緩解強迫癥癥狀的干預措施。研究發(fā)現，與對照組相比，經過5周高頻治療干預OCD患者后其應答率在治療后及一月內都保持較高水平。
聲明
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參考文獻：Lior Carmi, Uri Alyagon, Noam Barnea-Ygael, etc. Clinical and electrophysiological outcomes of deep TMS over the medial prefrontal and anterior cingulate cortices in OCD patients[J]. Brain Stimul, 2018, 11(1):158-165. IF=8.955
