| 英智科技&BrainsWay | 全球獨創深部經顱磁刺激系統dTMS H線圈，作為核心干預工具之一，成功助力本-古里安大學Abraham Zangen團隊開展的強迫癥真實世界多中心研究。該團隊利用H7線圈深部經顱磁刺激系統開展的上市后真實世界數據分析，成果發表于《Journal of Psychiatric Research》（IF:3.6）。此項研究匯總了多個臨床中心大量強迫癥患者的真實世界數據，首次在自然臨床環境中證實H7線圈dTMS可使大部分患者達到首次應答和持續應答，真實世界應答率優于關鍵性隨機對照試驗。 |
強迫癥（Obsessive-compulsive disorder，OCD）是一種以反復、持久出現的強迫思維和（或）強迫行為為基本特征的精神障礙。強迫思維是以刻板的形式反復進入患者意識領域的表象或意向，強迫行為則是反復出現的刻板行為或儀式動作。患者明知這些思維和（或）動作沒有現實意義、沒有必要、多余；患者有強烈的擺脫欲望，但卻無法控制，因而感到十分苦惱。這類疾病在精神障礙中以病因復雜、表現形式多樣、病程遷延為突出特點。
世界范圍內報告的強迫癥終生患病率為0.8%～3.0%。國內報告的強迫癥時點患病率為0.1%～0.3%，終生患病率為0.26%～0.32%，且30-60%的強迫癥患者對藥物治療或認知行為治療（CBT）反應不充分。
由英智科技與以色列BrainsWay公司聯合開發的深部重復性經顱磁刺激（Deep Transcranial magnetic stimulation, DTMS）系統，利用其特殊設計的H7線圈來刺激與OCD病理生理學相關的內側前額葉和前扣帶回皮質區域以誘導神經元去極化，進而達到改善及治療強迫癥的目的，此項技術在2018年已通過FDA認證。
▲英智科技深部經顱磁H線圈簡介（點擊圖片獲取信息）。
2021年5月，來自以色列貝爾謝巴內蓋夫本古里安大學生命科學系和Zlotowski神經科學中心的Yiftach Roth團隊收集整理了來自22個實驗站點DTMS治療強迫癥的臨床數據，將此項研究：Real-world efficacy of deep TMS for obsessive-compulsive disorder: Post-marketing data collected from twenty-two clinical sites發表在知名期刊Journal of Psychiatric Research雜志。
文獻簡介
? 1. 方法
數據來源于22個使用DTMS治療強迫癥的診所（或醫院），主要信息為患者治療信息、人口統計學數據和治療結果數據等。Sterling IRB審查委員會對此方案進行了審查，并授予信息知情同意豁免權。
其它信息包括疾病和治療史、各種患者和臨床醫生評分量表，如耶魯-布朗強迫癥嚴重程度量表（YBOCS）（Goodman et al.1989），該量表被認為是強迫癥癥狀評估的金標準。招募的患者被診斷為原發性或繼發性強迫癥，并經精神病醫生或心理學家確認。
此項研究共收錄了219名接受DTMS治療的OCD患者信息。其中，93%的患者（204/219）接受H7線圈高頻刺激（靶點主要為內側前額葉和前扣帶回），7%的患者（15/219，7%）接受H7線圈iTBS刺激方案或高頻結合iTBS刺激。其中，經篩選后，最終收錄了符合要求的121名OCD患者的治療數據。
▲數據收集篩選流程圖，用于收集使用DTMS治療的強迫癥患者的真實數據。
為提前激活OCD患者的相關神經元環路，因此每次接受DTMS治療前對患者進行了3-5分鐘的強迫癥狀激發。
高頻治療方案采用FDA批準方案，即刺激強度選擇100%的腿部靜息運動閾值，刺激頻率為20Hz，刺激時間2s，間隔時間20s，單次治療共2000個脈沖。
iTBS方案采用簇內頻率為50Hz的常規方案，簇間頻率5Hz，刺激時間2s，間隔時間8s，以80%或90%的腿部靜息運動閾值，單次治療共1800個脈沖。
患者一般接受治療頻率為每天1次的DTMS治療，并且每周測量一次腿部靜息運動閾值。通常情況下，OCD患者YBOCS評估每周進行一次，部分患者的YBOCS評分在多次治療后（如20或29次）報告。H線圈刺激M1區足部熱點前部4cm處（對應額葉和扣帶回區域）。
此項研究共分析了121名OCD患者DTMS治療后的應答率、達到首次應答的時所需的治療次數和天數，以及至少維持一個月的持續應答所需要的治療次數和天數。
預前、預中和預后分別使用Student t檢驗軟件整理OCD患者YBOCS分數隨DTMS治療次數的變化。使用GraphPad Prism 5.03版軟件進行數據分析。
完成29次DTMS治療患者
對完成29次DTMS治療的121名OCD患者進行YBOCS評分測試，發現其中的70名（占比57.9%）OCD患者病情有效緩解（與基線期相比，患者YBOC評分減少>30%）。
▲接受DTMS治療后，OCD患者刺激應答數據。
未完成29次DTMS治療的患者
有135名患者在接受不到29次治療就接受了基線后YBOCS 評分測試，發現72.6%的患者（98人）在接受平均18.5次DTMS治療后（或31.6天）出現了應答反應（患者第1次YBOCS評分與基線期相比滿足應答標準）。
▲接受DTMS次數越多，OCD患者應答率呈增長趨勢。
隨訪的63例患者（未區分是否完成29次DTMS治療）
在對63例OCD患者持續一個月的跟蹤隨訪中，達到有效緩解的有33人（占比52.4%）（與基線期相比，患者YBOC評分減少>30%）。
? 3. 結論概述
此研究表明，在實際臨床中，有超過70%以上的OCD患者可從DTMS治療中受益，并且通常在20次DTMS治療后出現明顯的病情改善，將治療次數延長至29次以上可加快強迫癥狀緩解。
聲明
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參考文獻：Roth Yiftach.et al. Real-world efficacy of deep TMS for obsessive-compulsive disorder: post-marketing data collected from twenty-two clinical sites. Journal of Psychiatric Research, S0022395620310657–. doi:10.1016/j.jpsychires.2020.11.009
