研究背景

重性抑郁障礙（MDD）是一種普遍存在的疾病，對健康造成嚴重的負面影響，并帶來沉重的經濟負擔，多達 30% 的重性抑郁障礙患者對藥物治療反應不佳。重復經顱磁刺激（rTMS）是治療 MDD 的主要非藥物干預方法之一。深部經顱磁刺激(deep TMS)是一種利用專門設計的H線圈技術，不僅強度衰減率更低，刺激位置更深。大量隨機對照試驗（RCT）以及上市后的臨床治療數據都證明了深部 TMS 治療 MDD 的安全性和有效性。

研究目的

2022年，FDA首次批準加速TMS方案可用于治療耐藥性抑郁障礙。該加速方案需要每天進行10次iTBS治療，持續5天。目前已有許多研究針對各種加速TMS方案進行了療效和安全性評估，但專門針對深部TMS加速方案的研究卻很少。本研究的目的是收集H1線圈dTMS加速方案的療效數據，以及MDD患者癥狀改善的起始時間和持續時間。

研究方法

本研究收集了四個不同醫療機構145名耐藥性重性抑郁癥患者（藥物治療失敗次數5.2±3.5（平均值±SD））采用dTMS加速方案的治療數據。所有患者至少接受20次dTMS治療，并至少進行兩次臨床醫生評估或量表測量。本研究使用BrainsWay H1線圈進行dTMS治療。加速dTMS方案包括4種：2次/天、3次/天、5次/天、10次/天，治療間隔為50分鐘。88%的患者接受iTBS方案（每叢3個脈沖，叢內頻率為50Hz,叢間頻率為5Hz），每次治療1800個脈沖；9%的患者接受iTBS方案，每次治療600個脈沖；3%的患者接受標準高頻dTMS方案（刺激頻率18Hz，強度120%RMT，持續2s，間歇20s，重復55次），每次治療1980個脈沖。

療效評估采用21項漢密爾頓抑郁量表 (HDRS-21)、蒙哥馬利抑郁評定量表 (MADRS)、患者健康問卷-9(PHQ-9) 和貝克抑郁量表-II(BDI-II) 評估抑郁嚴重程度。

研究結果

共111名患者被納入分析，且4個治療亞組的抑郁癥基線嚴重程度無顯著差異。48名患者每天接受2次治療，平均治療天數為29天。8名患者每天接受3次治療，平均治療天數為8天。21名患者每天接受5次治療，平均治療天數6-7天。34名患者接受每天10 次治療，平均治療天數為5天。

受試者中女性占樣本的 54.7%，平均（SD）年齡為 38.9（16.8）歲。在有數據可查的 25 名患者中，19 人患有合并癥。81名患者（77.9%）患有重度抑郁癥，19名患者（18. 3%）為中度抑郁，4 名（3.8%）患者基線時為輕度抑郁。

總體而言，患者的反應率為80.2%，緩解率為50.5%。4個亞組的反應率和緩解率差異不顯著（反應率：P=0.103；緩解率：P=0.366）。此外，60、90 和 180 天的持久反應率分別為 86.7%、87.0% 和 92.9%。

總結

加速dTMS治療可以在短時間內產生反應/緩解且療效較為持久。在以往研究中，3~5次/天加速dTMS方案，患者在6~8個治療日出現反應和緩解，但在非加速dTMS中則需要16~17個治療日。加速dTMS（(87–93%）在60~180天的持久性遠高于在非加速dTMS(44-57%）的持久性。dTMS加速方案對于耐藥性抑郁障礙患者而言是一種有效且持久性良好的抗抑郁治療手段，且療效較為持久。

為深部線圈與傳統8字形線圈加速療法研究比較提供了指導性意義。以往研究中，采用8字形線圈2次/天（3次/天）加速dTMS方案治療有41.5%（20.3%）的反應率和34.5%的緩解率。則采用H1線圈2次/天（3次/天）加速dTMS方案治療反應率達到89.6%（75.0%）的反應率和56.3%（62.5%）的緩解率。在一項隨機對照實驗中，比較了雙側(右側PFC cTBS和左側PFC iTBS) 2~3次/天，80%或120% rMT和10 Hz每日一次rTMS。在80% (120%)rMT加速組中，基于QIDS(抑郁癥狀快速評定量表)的反應率為44.1% (36.8%)。目前為止，還沒有對深部線圈與傳統8字形線圈加速療法進行對照比較的研究。但在一項非加速TMS的研究發現，H1線圈的反應率明顯更高，緩解率也有更高的趨勢。

加速dTMS是一種頗具前景的應用方案，它增加了每天的輸出脈沖數，縮短了治療時間，并加速了抑郁癥狀的改善。采用H1線圈的加速dTMS治療有80%的反應率和51%的緩解率，6個月的持久反應率為93%。

聲明

此內容由英智科技臨床支持部整理，歡迎批評指正。轉載請注明出處。

參考文獻：Roth, Y., Hanlon, C. A., Pell, G., Zibman, S., Harmelech, T., Muir, O. S., MacMillan, C., Prestley, T., Purselle, D. C., Knightly, T., & Tendler, A. (2023). Real world efficacy and safety of various accelerated deep TMS protocols for major depression. Psychiatry research.